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PVC 医疗器械中DINCH 的含量和迁移量的检测方法研究

摘要 目的: 采用气相色谱质谱联用法测定聚氯乙烯( PVC) 医疗器械中非邻苯二甲酸酯类增塑剂环己烷 1 , 2 - 二甲酸二异壬
基酯( diisononyl cyclohexane - 1 , 2 - dicarboxylate, DINCH) 的含量和迁移量 。 方法: 分别用乙醚加热回流法提取 PVC 医疗器械
中 DINCH, 以脂肪乳为浸提液评价 DINCH 的迁移量, 并建立 GCMS 方法检测测试液中 DINCH 的含量 。 结果: 该方法线性范
围为 50 ~ 800 μg · mL - 1 , r = 0. 9999, 在提取试验和迁移试验中 , DINCH 的回收率为 81. 7% ~ 101. 5% , RSD 均小于 5. 0% 。
结论: 本文建立的方法可用于 PVC 医疗器械中 DINCH 含量和迁移量的评价 。
关键词: 聚氯乙烯( PVC) ; 静脉留置针; 输血袋; 增塑剂含量; 增塑剂迁移量; 环己烷 1 , 2 - 二甲酸二异壬基酯( DINCH) ; 气相色
谱 - 质谱法( GC - MS)

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